Es van arruïnar 15 milions de dosis de vacunes contra la COVID-19, però Johnson & Johnson diu que no esteu en perill

A més, bones notícies preliminars sobre vacunes per a adolescents, la crisi al Brasil i per què és important a nivell internacional, França amplia el seu confinament i molt més.

Els vials buits de la vacuna contra la COVID-19 d'una dosi de Johnson & Johnson es veuen al Vaxmobile, al Uniondale Hempstead Senior Center, el dimecres 31 de març de 2021, a Uniondale, Nova York (AP Photo/Mary Altaffer)

Cobrint la COVID-19 és una sessió informativa diària de Poynter d'idees sobre el coronavirus i altres temes oportuns per a periodistes, escrita pel professor superior Al Tompkins. Registra't aquí per rebre'l a la teva safata d'entrada tots els dies laborables al matí.

La primera gran pregunta que es farà el públic és si alguna de les 15 milions de dosis de la vacuna de Johnson & Johnson que els treballadors van arruïnar en un error de fabricació va arribar a les línies de vacunació. The New York Times, que va trencar aquesta història dimecres a la tarda , diu que l'error no implica cap de les vacunes de la cadena de subministrament ara mateix. En altres paraules, l'error es va contenir a la fàbrica.

Aquest hauria de ser un missatge fort i clar avui; que no es posa en dubte la seguretat de les vacunes a les quals la gent es fa cua.

Totes les dosis a la canalització en aquest moment provenien de la planta de Johnson & Johnson als Països Baixos. L'error va passar a la planta d'un subcontractista, Emergent BioSolutions, que es troba a Baltimore.

Johnson & Johnson va contractar Emergent BioSolutions per fabricar l'ingredient actiu. Els treballadors de la instal·lació van barrejar erròniament els ingredients de la vacuna de Johnson & Johnson amb els de la vacuna d'un altre fabricant. Emergent fa treballs per contracte tant per a Johnson & Johnson com per a Moderna.

diu el Baltimore Sun la confusió va passar fa un parell de setmanes, però fins ara, no es va filtrar la paraula. Johnson & Johnson va emetre un comunicat Dimecres a la nit que no esmenta l'error fins al tercer paràgraf. Quan arriba al problema, diu:

Igual que amb la fabricació de qualsevol medicament biològic complex o vacuna, la posada en marxa d'un nou procés inclou proves i controls de qualitat per garantir que la fabricació està validada i que el producte final compleix els nostres estàndards d'alta qualitat. Aquest enfocament inclou comptar amb especialistes dedicats sobre el terreny a les empreses que formen part de la nostra xarxa global de fabricació per donar suport a la seguretat i la qualitat.

Aquest procés de control de qualitat va identificar un lot de substàncies farmacèutiques que no complia els estàndards de qualitat a Emergent Biosolutions, un lloc encara no autoritzat per fabricar substàncies farmacèutiques per a la nostra vacuna contra la COVID-19. Aquest lot mai es va avançar a les etapes d'ompliment i acabat del nostre procés de fabricació.

Aquest és un exemple del rigorós control de qualitat aplicat a cada lot de substància farmacèutica. El problema es va identificar i abordar amb Emergent i es va compartir amb la Food & Drug Administration (FDA) dels Estats Units.

Politico explica la història de fons :

Emergent havia d'enviar la seva substància farmacèutica a Catalent, un fabricant de medicaments de Nova Jersey , per embotellar la vacuna. El La FDA va aprovar el paper de producció de Catalent La setmana passada, i Emergent ja havia començat a enviar milions de dosis a l'altra empresa, va dir a POLITICO la setmana passada persones familiaritzades amb l'autorització de J&J. Però Catalent no pot alliberar les dosis d'emergència sense l'autorització d'emergència de l'empresa de Maryland.

La vacuna de Johnson & Johnson és l'única injecció d'una dosi aprovada per al seu ús als Estats Units. Tot i que aquesta interrupció del subministrament no és insignificant, les vacunes de dues injeccions de Pfizer i Moderna estan en plena producció (i Pfizer fins i tot està per davant del seu calendari de producció), de manera que ara mateix no està segur si algun nord-americà tindrà les seves vacunacions endarrerides. Johnson & Johnson diu que espera complir el seu objectiu de produir mil milions de dosis a finals del 2021.

La pregunta més gran sense resposta és com quedaran aquestes males notícies amb el públic no vacunat ja escèptic?

Hi ha moltes raons per creure que abans que comenci l'escola aquesta tardor, els adolescents es podran vacunar.

Pfizer diu que estarà a punt per lliurar els resultats dels seus últims assaigs de camp amb joves de 12 a 15 anys d'aquí a un mes. Diu que les proves, fins ara, mostren que la vacuna és 100% efectiva. Tingueu en compte que només es tracta de dades d'un mes, de manera que és massa aviat per dir com es mantindran les xifres amb el temps. El comunicat diu que la vacuna va ser 'ben tolerada' pels més joves, però no sabem què significa això sobre com experimenten els efectes secundaris.

La vacuna Pfizer-BioNTech ja ha estat autoritzat per al seu ús als EUA en persones de 16 anys i més.

El conseller delegat de Pfizer, Albert Bourla, va dir en un comunicat de premsa: 'Compartim la urgència d'ampliar l'autorització de la nostra vacuna per utilitzar-la en poblacions més joves i ens animen les dades dels assaigs clínics d'adolescents d'entre 12 i 15 anys'.

La prova de camp va comptar amb 2.260 voluntaris. Cap dels adolescents implicats es va infectar.

Un cop aprovades les vacunes per a adolescents, sorgirà una pregunta més enganxosa sobre si les escoles exigiran als estudiants que es vacunin contra la COVID-19 com ja ho fan amb altres immunitzacions.

Com assenyala la CNBC :

Vacunar els nens és crucial per acabar amb la pandèmia, diuen els funcionaris de salut pública i els experts en malalties infeccioses. És poc probable que la nació assoleixi la immunitat del ramat, quan prou persones en una comunitat determinada tenen anticossos contra una malaltia específica, fins que els nens es puguin vacunar, diuen els experts.

Els nens representen al voltant del 20% de la població dels Estats Units, segons dades del govern. Entre el 70% i el 85% de la població dels Estats Units s'ha de vacunar contra Covid per aconseguir la immunitat del ramat, diuen els experts, i alguns adults poden negar-se a rebre les vacunacions.

La CNBC també ens posa al dia sobre els assaigs de fàrmacs en curs per a les altres vacunes aprovades:

Moderna , que també té una vacuna autoritzada als EUA, va dir el 16 de març que havia començat a provar la seva vacuna en nens menors de 12 anys. Moderna va començar al desembre un estudi amb nens de 12 a 17 anys.

Johnson & Johnson planeja provar la seva vacuna d'una injecció en nadons i fins i tot en nounats, després de provar-la primer en nens més grans, segons The New York Times .

diu Pfizer actualment està avaluant la seguretat i l'eficàcia de la vacuna fins i tot per a nens més petits i dones embarassades. Pots veure on estan duent a terme les proves arreu del món.

Una vegada més, els països estan plantejant la seva preocupació sobre si la vacuna AstraZeneca està relacionada amb coàguls sanguinis greus en pacients que s'han vacunat recentment. Alguns països europeus van aturar l'ús de la vacuna però després van reprendre les vacunacions. Però ara, hi ha noves preocupacions.

El lloc web de notícies alemany DW Akademie informa :

El ministre de Salut alemany, Jens Spahn, i els 16 ministres de salut estatals van decidir suspendre l'ús rutinari de la vacuna AstraZeneca per a persones menors de 60 anys en una reunió d'emergència.

Les autoritats de les ciutats de Berlín i Munic havien decidit anteriorment limitar l'ús de la vacuna.

Les persones menors de 60 anys encara poden rebre la vacuna, però només 'a criteri dels metges, i després d'una anàlisi individual del risc i una explicació exhaustiva', segons un document vist per l'agència de notícies DPA.

El regulador de vacunes d'Alemanya va acumular 31 casos més de persones que van desenvolupar un coàgul de sang 'rar' al cervell després que cadascun d'aquests pacients va rebre la vacuna AstraZeneca. Nou dels pacients van morir. Només dos dels casos van implicar homes. Les dones tenien entre 20 i 63 anys. Tot i així, Alemanya encara considera que la vacuna és segura i eficaç. Encara no hi ha cap vincle provat entre la vacuna i els coàguls.

També aquesta setmana, Canadà va fer una pausa utilitzant la vacuna AstraZeneca a qualsevol persona menor de 55 anys. El Canadà també diu que és una vacuna segura i eficaç.

La vacuna AstraZeneca és una pedra angular important de les necessitats de vacunació del món. La COVID-19 s'està cobrant ara 3.000 vides europees al dia i els casos augmenten mentre les vacunacions s'aturaven. Dels 20 milions d'europeus que han estat vacunats, les reaccions nocives possibles i encara no provades ronden unes quantes desenes. Però els dubtes han estat suficients per fer tremolar la confiança. Les notes de l'Atlàntic , 'Els adults francesos ara diuen que sí poca o cap confiança a la vacuna AstraZeneca; números d'enquestes similars estan apareixent a Alemanya, Itàlia i Espanya'.

Tal com va dir el doctor Paul Offit, director del Centre d'Educació sobre Vacunes de l'Hospital Infantil de Filadèlfia, a USA Today, ' Tot i que és fàcil espantar la gent, és molt difícil deixar-los por .” Va afegir: 'Crea la percepció que aquestes vacunes són perilloses'.

La vacuna AstraZeneca no s'ha aprovat per al seu ús als Estats Units, tot i que els EUA estan enviant dosis a Mèxic i Canadà.

Una llarga fila de vehicles elèctrics Bolt 2021 es troba en un concessionari Chevrolet diumenge 28 de març de 2021 a Loveland, Colorado (Foto AP/David Zalubowski)

El president Joe Biden diu que el seu pla d'infraestructures de 2,25 bilions de dòlars No només estimularia una economia postpandèmia, sinó que també seria un intent d'abordar el canvi climàtic, començant per allunyar el país dels motors de gasolina als vehicles elèctrics.

Suggereix un descompte directe per a les persones que compren cotxes elèctrics de fabricació nord-americana. assenyala CNet la recompensa instantània podria ser més atractiva que un crèdit fiscal, que s'ofereix ara:

Avui en dia, els compradors poden aprofitar a Crèdit fiscal federal de 7.500 dòlars per a la qualificació cotxes elèctrics i vehicles híbrids endollables. Però no veuen el reemborsament fins que presenten impostos l'any següent, i només si han pagat més impostos que el crèdit. Descomptes directes faria que els vehicles elèctrics siguin més barats per a tots els compradors just quan signen a la línia de punts. El full informatiu de la Casa Blanca no especificava quant s'orienta per a cada descompte, ni si veurem una escala lliscant com la sistema de crèdit fiscal per a nens . Tampoc està clar si les bonificacions coexistirien amb el crèdit fiscal de 7.500 dòlars, o si aquest pla substituiria el sistema actual.

El pla Biden també instal·laria mig milió de punts de recàrrega a tot el país durant els propers nou anys.

Parlant de transport, el pla inclou molts diners per animar la gent a utilitzar els trens i el transport públic. El pla demana:

• 80.000 milions de dòlars per reparar les línies d'Amtrak
• 85.000 milions de dòlars per donar suport als trens de mercaderies i passatgers
• 105.000 milions de dòlars per anar directament a reparar 24.000 autobusos, 5.000 vagons de ferrocarril, 200 estacions i milers de quilòmetres de vies, senyals i sistemes elèctrics que necessiten substituir
• Modernització de 20.000 milles d'autopistes
• Reparació de 10.000 ponts més petits
• Aconseguint cobertura de banda ampla a tots els nord-americans
• Rehabilitació de 2 milions d'habitatges i negocis per fer-los més eficients energèticament
• Substitució de 50.000 vehicles de trànsit dièsel i electrificació d'almenys el 20% de la flota d'autobusos escolars grocs. La Casa Blanca diu: 'Aquestes inversions ens posaran en el camí cap a autobusos 100% nets, alhora que garanteixen que la mà d'obra nord-americana estigui capacitada per operar i mantenir aquesta infraestructura del segle XXI'.
• Electrificació de la flota federal d'automòbils, inclòs el servei postal dels EUA
• Ampliar la construcció d'habitatges assequibles mitjançant subvencions, bonificacions fiscals i ajuts al lloguer
• 40.000 milions de dòlars per rehabilitar habitatge públic. 'Aquest finançament abordarà les preocupacions crítiques de seguretat de la vida, mitigarà els perills imminents per als residents i prendrà mesures d'eficiència energètica que reduiran significativament les despeses operatives en curs', diu Biden. 'Aquestes millores beneficiaran de manera desproporcionada les dones, les persones de color i les persones amb discapacitat'. Periodistes, aneu a conèixer l'estat dels habitatges públics a les vostres comunitats. No conduïu només pels barris. Mostra'ns com viu la gent. Porta'ns dins.
• 100.000 milions de dòlars per actualitzar i construir noves escoles públiques
• 18.000 milions de dòlars per modernitzar els hospitals d'Afers de Veterans. La Casa Blanca assenyala que l'edat mitjana dels hospitals del sector privat als Estats Units és d'11 anys, però l'edat mitjana dels hospitals de VA és de 58 anys. De nou, els periodistes farien un gran servei si poguéssim veure la seva condició amb els nostres propis ulls.

Biden diu que li agradaria veure alguna acció del Congrés sobre això abans del Memorial Day. Els republicans del Senat el va anomenar un 'cavall de Troia' que és massa car .

Els partidaris del president brasiler Jair Bolsonaro protesten per l'inici d'un període de 10 dies d'augment de les restriccions, que inclou la Setmana Santa, per ajudar a frenar la propagació de COVID-19, a la platja de Copacabana a Rio de Janeiro, Brasil, divendres 26 de març de 2021 . (Foto AP/Silvia Izquierdo)

Els següents articles del butlletí d'avui tenen a veure amb temes internacionals de la COVID-19 perquè, si hem après alguna cosa durant l'últim any, és que un virus no coneix fronteres. No podem viure sota la noció que 'són ells, no nosaltres'. En una pandèmia, estem junts en aquest embolic.

Molta gent està morint de la COVID-19 al Brasil que a São Paulo, els treballadors del cementiri enterren persones a la nit per mantenir-se al dia. Els crematoris estan plens. Les ambulàncies amb pacients amb COVID-19 esperen fora dels hospitals perquè s'obri un llit. Les unitats de cures intensives hospitalàries estan arribant a la seva capacitat. Cada cop més, les víctimes són joves persones que estan infectades amb una variant de propagació ràpida del virus que preocupa els funcionaris dels Estats Units.

Informes de nous científics :

La informació dels ingressos hospitalaris suggereix que el virus afecta a més persones més joves, diu Raphael Guimarães a Fiocruz. Diu que hi ha hagut un sorprenent augment del nombre de persones de 30 a 59 anys que necessiten hospitalització. 'Vol dir que la pandèmia al Brasil està arribant a la població més jove', diu.

El P.1 variant del virus pot ser el culpable de l'elevat nombre de casos al Brasil. Els estudis suggereixen la variant té mutacions que l'ajuden a evadir anticossos d'infeccions anteriors o de vacunació, i així pot ser capaç de reinfectar persones que ja han estat infectades.

El Brasil té ara el segon país amb més morts de qualsevol país del món, només darrere dels Estats Units. Només el 2% de la població ha rebut almenys una dosi d'una vacuna contra la COVID-19.

(Johns Hopkins)

La ràpida propagació de la COVID-19 al Brasil està alarmant a altres països. Xile, que va ser líder mundial en vacunar la gent, ara imposa nous bloquejos estrictes per fer front al que sembla ser una nova onada d'infeccions. Altres països sud-americans estan defugint el Brasil per la seva incapacitat per frenar el virus. informa The Guardian :

L'Argentina, Colòmbia i el Perú prohibeixen els vols al seu veí de parla portuguesa i líder de Veneçuela, Nicolás Maduro, recriminant al seu rival de dreta per una calamitat que ha matat més de 300.000 brasilers.

'És alarmant, fins i tot angoixant, veure els informes de São Paulo i Rio... i l'actitud temerària de la dreta brasilera trumpista i Jair Bolsonaro envers el poble del Brasil', va dir Maduro. declarada la setmana passada, ja que va ordenar un bloqueig de 14 dies per contrarestar la variant P1 més contagiosa al cor de pors globals sobre el brot no controlat del Brasil.

'El Brasil representa ara una amenaça per al món. I de qui és la culpa? El de Jair Bolsonaro', va proclamar Maduro, fent un cop el dit índex a l'aire. 'És només una bogeria. No hi ha nom per a això'.

Els joves es reuneixen al llarg de les ribes del riu Ill a Estrasburg, a l'est de França, dimecres 31 de març de 2021. El president francès, Emmanuel Macron, va imposar dimecres a la nit noves restriccions de virus enmig de la pressió creixent per actuar amb més valentia per combatre l'augment de les hospitalitzacions per coronavirus. (Foto AP/Jean-Francois Badias)

França acaba d'ampliar el seu bloqueig per la COVID-19, inclòs un toc de queda nocturn, restriccions sobre la distància que la gent pot viatjar i el tancament de negocis no essencials. L'ampliació comença demà. Informes de France24 :

'La pandèmia de Covid-19 s'està accelerant a gairebé tot arreu a França', va dir el ministre de Salut, Olivier Véran, i va afegir que la pressió sobre el sistema hospitalari continuarà augmentant en els propers dies.

President Emmanuel Macron ha dit que les mesures ni tan sols s'han de descriure com a confinament , amb el govern que els anomena una 'tercera via' per frenar el virus sense tancar el país.

Les noves restriccions duraran almenys quatre setmanes, cosa que els funcionaris esperen que sigui temps suficient per alleujar la pressió sobre els hospitals mentre les autoritats corren per aconseguir més gent. vacunat .

Durant la pandèmia, tots necessitem el nostre ordinador i el nostre telèfon per funcionar. Quan es trenca, és més difícil que mai arreglar-lo perquè les botigues només poden veure tanta gent a causa del distanciament social. Podeu anar a un petit taller de reparacions, però no poden aconseguir les peces ni els manuals de servei que necessiten per arreglar les vostres coses.

Informes de Pew's Stateline :

El problema s'ha accentuat en l'última dècada, ja que els dispositius personals, els aparells i la maquinària s'han tornat cada cop més sofisticats. Al mateix temps, els fabricants de marques s'han tornat més avars amb peces de recanvi i informació de manteniment.

La frustració resultant ha donat un nou impuls a almenys 39 les anomenades factures de dret a la reparació de 25 estats. La legislació afluixaria les restriccions sobre la informació i les peces dels fabricants i permetria als petits tallers de reparació i als propietaris de dispositius útils fer la seva pròpia reparació.

(banc)

Els fabricants i distribuïdors de productes de marca s'oposen. Diuen que les reparacions no autoritzades no són segures i comprometen la seguretat en posar components no estàndards a les màquines, cosa que diuen que les fa més vulnerables a la pirateria. Stateline continua:

Els partidaris de les factures del dret a la reparació disputen aquestes afirmacions.

'(Si) no podem obtenir manuals de reparació, hem de fer enginyeria inversa de tots els dispositius', va dir Hilary Shohoney, directora executiva de Free Geek. “L'hem de trencar per reparar-lo. Intentar trobar una bateria per a una màquina és gairebé impossible. Hem d'agrupar els ordinadors portàtils per crear taules esquemàtiques nosaltres mateixos'.

Els projectes de llei que es consideren a moltes legislatures estatals posarien a disposició del públic els esquemes i les peces. Molts dels projectes de llei es basen en una llei de Massachusetts que va ser aprovada pels votants el novembre passat, tot i que aquesta mesura només s'aplica a les reparacions d'automòbils. La legislatura de Massachusetts està considerant a factura que ampliaria la llei per cobrir també els equips electrònics.

La Campanya pel Dret a la Reparació fa temps que treballa en aquest tema. El grup diu que va ajudar a facilitar als hospitals la reparació dels seus ventiladors l'any passat. 500 experts en reparació mèdica es van unir a la campanya.

La campanya va reunir una col·lecció de factures que es van filtrar l'any passat i que ara avancen.

Nathan Proctor, director de la Campanya pel dret a la reparació, informes :

El dret a la reparació es va introduir o es va traslladar a la legislatura en 20 estats. Trasllats inclosos Califòrnia , Massachusetts ( casa i Senat ), Minnesota , Vermont (que va afegir una factura acompanyant al casa ), Nou Hampshire , Nova York ( casa i Senat ), Illinois , Washington ( casa i Senat ), Geòrgia , i Hawaii (que va afegir una factura acompanyant al casa costat).

Es van presentar noves factures Pennsilvània , Oklahoma , Alabama , Maine , Missouri , Colorit , Maryland ( casa i Senat ), Virgínia , Idaho i Nova Jersey .

He de dir que crec que aquest és un tema molt interessant per explorar. Transcendeix l'electrònica personal i les màquines empresarials i inclou fins i tot dispositius mèdics, d'automoció i agrícoles que poden salvar vides.

Tornarem demà amb una nova edició de Covering COVID-19. Estàs subscrit? Registra't aquí per rebre'l directament a la teva safata d'entrada.