Sota la pressió presidencial, la FDA dóna una 'aprovació d'emergència' per al tractament amb plasma COVID-19

A més, estem veient huracans dobles i incendis forestals massius en una pandèmia, què podrien significar les execucions hipotecàries massives d'hotels per a l'economia i molt més.

El president Donald Trump dóna el polze amunt mentre un pacient dona plasma a la seu nacional de la Creu Roja Americana a Washington, dijous 30 de juliol de 2020. (Doug Mills/The New York Times via AP, Pool)

Cobrint la COVID-19 és una sessió informativa diària de Poynter d'idees sobre el coronavirus i altres temes oportuns per a periodistes, escrita pel professor superior Al Tompkins. Registra't aquí per rebre'l a la teva safata d'entrada tots els dies laborables al matí.

Sota la pressió del president Donald Trump, l'Administració d'Aliments i Medicaments va emetre diumenge una autorització d'ús d'emergència per al tractament de 'plasma convalescent en investigació' per a la COVID-19. Aquesta no és una aprovació absoluta; és temporal a l'espera de més resultats de proves de fàrmacs.

El president va dir que la FDA va trobar que el tractament era 'segur i molt eficaç', però això no és el que va dir la FDA. En realitat, la FDA va dir: 'Aquest producte pot ser eficaç per tractar la COVID-19 i que els beneficis coneguts i potencials del producte superen els riscos coneguts i potencials del producte'.

Tingueu en compte les paraules 'pot ser' efectives.

La Clínica Mayo, que està realitzant les proves de plasma, va dir: 'Encara no se sap si la teràpia de plasma convalescent serà un tractament eficaç per a la COVID-19. És possible que no experimenteu cap benefici'.

Fa només quatre dies, El doctor Anthony Fauci i els Instituts Nacionals de Salut van assenyalar que les troballes preliminars sobre el plasma convalescent per a la COVID-19 no eren prou convincents per seguir utilitzant el tractament més enllà dels assaigs clínics en curs. Però el NIH no controla la FDA i és la FDA qui aprova els tractaments mèdics. La setmana passada el president va acusar la FDA de tractaments amb plasma lent fins després de les eleccions de novembre.

El tractament es basa en la idea que les infusions de plasma dels que s'han recuperat de la COVID-19 serien riques en anticossos. Injectar aquest plasma als pacients malalts impulsaria el sistema immunitari de la persona malalta a lluitar contra el virus mentre el propi sistema immunitari del pacient es posa al dia.

Per descomptat, hi ha molt optimisme sobre si això funcionaria, però després que 35.000 pacients (la meitat d'ells crítics) fossin infusionats amb el plasma, prop d'un de cada 10 pacients va morir en una setmana després de la infusió. (Tingueu en compte que més de la meitat de les infusions es van donar a pacients que estaven a les unitats de cures intensives i una quarta part d'elles estan amb ventiladors. És a dir, estaven greument malalts i potser no han sobreviscut amb o sense tractament amb plasma).

Per utilitzar el tractament amb plasma d'anticossos COVID-19, els metges han de tenir permís de la FDA .

A la llum de la primera ronda d'anàlisi, el NIH va advertir que hauríem d'atenuar el nostre entusiasme pels tractaments amb plasma fins que els investigadors puguin mirar les dades del que hi ha ara. 70.000 i pacients en creixement .

Quan els laics mira les dades , pot semblar que no hi ha gaires notícies com a bones notícies, però els investigadors diuen que sí. Aquest és el motiu de l'esperança sobre el tractament amb plasma: quan els pacients crítics van rebre plasma dins dels tres dies posteriors al diagnòstic de COVID-19, el 8,7% d'ells van morir. Però si el tractament es va retardar fins a quatre o més dies, la taxa de mortalitat era de l'11,9%. A la conferència de premsa de diumenge, el president Trump va dir que això suposa una millora del 35%. StatNews no ha pogut trobar documents de la FDA per avalar aquest número . Tot i així, els investigadors s'emocionen amb una diferència com aquesta, per petita que sembli, perquè podria indicar que com més aviat sigui la injecció, millor serà la taxa de recuperació.

El Washington Post va parlar amb Carlos del Rio , degà associat executiu de l'Emory School of Medicine, que va dir que l'ús de plasma de donants infectats no es pot anomenar un 'avenç'.

Va dir que el plasma era una 'estratègia interessant' i va dir que les dades fins ara eren una 'bona pista' que podria ser útil, però va subratllar que 'no guanyaria el joc'.

“El problema és que el president, al meu parer, ha perdut total credibilitat pel que ha fet amb la hidroxicloroquina. Ha promocionat tantes coses que no funcionen', va dir del Rio. 'La realitat és que el que tenim avui per tractar COVID és extremadament limitat'.

Aquesta és la segona vegada que el president pressiona per obtenir l'aprovació d'emergència de la FDA per a un tractament no provat. La primera vegada va ser per sulfat d'hidroxicloroquina , que finalment la FDA va dir que no només era ineficaç per tractar COVID-19, sinó que estava connectat amb efectes secundaris potencialment nocius, inclosos problemes cardíacs.

Hi ha algunes maneres locals de mirar aquesta història. Centres de sang per tot Amèrica estan recollint plasma de persones que tenen anticossos contra la COVID-19. Parleu amb els donants sobre la seva esperança de poder ajudar. Les infusions s'estan utilitzant a 2.700 llocs d'arreu del país i hi participen 14.000 metges. Parleu amb els centres de sang i teixits que distribueixen als vostres hospitals locals per esbrinar la quantitat de plasma que han manipulat fins ara en aquest període de prova.

KSAT-TV de San Antonio va produir una història la setmana passada sobre un home local que atribueix al tractament amb plasma que li ha salvat la vida. La història inclou l'observació que només 900 de les 33.000 persones que podien donar plasma a Sant Antoni ho han fet. KPRC a Houston té una història similar sobre un home de Houston que atribueix al tractament amb plasma la seva recuperació, tot i que els metges van assenyalar amb cautela que no saben si l'home s'hauria recuperat sense el tractament amb plasma.

Veure un llista de publicacions sobre la teràpia de plasma convalescent per part dels metges de la Clínica Mayo a PubMed, un servei de la Biblioteca Nacional de Medicina.

És possible afegir una cosa més a la llista d'històries urgents i importants que parlareu aquesta setmana?

• Mentrestant, dos huracans es dirigeixen cap a la costa del Golf una pandèmia encara s'està desenvolupant.
• La Convenció Nacional Republicana es convoca aquesta setmana.
• Les escoles estan lluitant per reobrir.
• Un milió de persones a la setmana demanen atur.
• El Congrés està bloquejat pel rescat del servei postal i un projecte de llei d'estímul per evitar que la gent perdi la seva llar està mort a l'aigua de moment.

Una cosa més: dissabte, el Servei Meteorològic Nacional va emetre un avís d'incendi de bandera vermella durant gran part de la meitat nord de Califòrnia fins a les 23:00. dilluns. Els llamps freqüents s'afegeixen al ja incendis forestals fora de control que s'han convertit en el segon i el tercer foc més gran que ha vist l'estat . S'han cremat més de 340.000 hectàrees, els incendis només estan continguts en un 10% i més de 20.000 llars estan amenaçades.

Per als que vivim a la costa del Golf, una tempesta de categoria 1 crida la nostra atenció, però no causa alarma. Però els huracans consecutius són una cosa diferent.

El centre de l'huracà Marco és bastant petit i, per si sol, no pot causar grans problemes. Els meteoròlegs pensen que portarà mig peu de pluja i de 4 a 6 peus d'onatge de tempesta. Els vents probablement seran d'entre 40 i 65 milles per hora i una mica més alts al centre.

L'huracà Laura, mentre escric aquesta columna, pot aterrar entre 24 i 48 hores després de Marco al llarg de les fronteres de Louisiana i Texas. Probablement serà més fort, potser una tempesta de categoria 2 per terra. Amb cada actualització, la pista es mou més a l'oest. Les autoritats temen que l'aigua de la primera tempesta no tingui temps d'esgotar-se abans que arribi la Laura.

Nova Orleans va dir que les seves bombes funcionen principalment, però els funcionaris van advertir que el sistema que evita les inundacions de la ciutat és vell i poc fiable. Vull que llegiu aquest passatge de Sunday's Times-Picayune/New Orleans Advocate :

Les inundacions del juny van fer ressuscitar les preocupacions sobre l'energia i les bombes de la Junta de clavegueram i aigua de Nova Orleans. Una explosió a finals de l'any passat també va deixar fora de servei la Turbina 5. Un punt feble clau del sistema segueix sent qualsevol problema amb les turbines gegants que es troben a la seva planta de South Claiborne Avenue.

Al juny, el director executiu (Consell de clavegueram i aigua de Nova Orleans), Ghassan Korban, va dir que la seva preocupació més gran sobre la font d'alimentació del sistema girava al voltant de la turbina 4 'caball de batalla'.

'Per tant, tenim redundància al sistema. No és la redundància que necessitem; no és la redundància que teníem fa un any', va dir Korban en aquell moment. 'Anem a aquesta temporada amb un sistema més fràgil i un sistema menys redundant que mai'.

El 29 d'agost és el 15è aniversari de l'huracà Katrina. Aquí estem, una dècada i mitja després, i les bombes d'inundació de Nova Orleans encara són fràgils.

El que es desenvolupa en el camí d'aquestes dues tempestes ens pot ensenyar molt gestió de les evacuacions , refugis i recuperació en una pandèmia.

Algunes grans preguntes:

• Com respondran les agències de socors a aquestes tempestes en una pandèmia? Els grups benèfics enviaran equips per lliurar menjar i ajudar a reconstruir el que s'hagi rentat?
• L'Agència Federal de Gestió d'Emergències estarà a l'alçada de la tasca de donar resposta a les necessitats?
• Els Centres per al Control i la Prevenció de Malalties tenen directrius i recomanacions per als centres d'evacuació. Com ha respost la vostra comunitat a aquestes recomanacions, especialment si esteu en una zona propensa a huracans?
• Els equips de serveis es mouran més lentament per restablir l'energia perquè han de ser prudents amb la COVID-19?
• Els equips de rescat aquàtic prendran precaucions per treure la gent de casa seva, havent de suposar que tots els que es trobin podrien estar infectats amb COVID?
• Com afectaran/haurien d'afectar els huracans duals el to i el contingut de la celebració del RNC?
• El House té una data límit a finals de setembre per finançar el Programa Nacional d'Assegurança contra Inundacions.

Mireu la cobertura en directe des de Nova Orleans (si Laura segueix el seguiment cap a l'oest, després Houston i Lake Charles, Beaumont , i Port Arthur La televisió anirà de paret a paret): WWL-TV , WDSU-TV , WNGO-TV , WVUE-TV i NOLA.com .

La cobertura dels huracans desafia les redaccions en circumstàncies normals. Imagineu-vos cobrir-lo amb productors, periodistes i fotoperiodistes que treballen de forma remota amb talls d'electricitat i d'Internet i les interrupcions de les comunicacions que tot això comporta.

Periodistes, hi ha moltes coses a passar aquesta setmana. Comproveu-vos els uns als altres. Tranquil·litat no sempre vol dir bé.

Una quarta part dels hotels estan endarrerits en els pagaments de la hipoteca. Això és un rècord. La indústria hotelera s'està a prop d'un col·lapse i està demanant al Congrés per una línia de vida.

Per una bona raó, els periodistes s'han centrat en gran mesura en la crisi del comerç minorista i de les hipoteques d'habitatges. Però els hotels són pedres angulars de qualsevol ciutat, centres d'activitat i són grans generadors d'ocupació i impostos.

Hotel Management, un lloc web de la indústria, va informar :

Segons una nova informe nacional compilat per empresa d'anàlisi Trepp , la indústria hotelera s'enfronta a una onada històrica d'execucions hipotecàries a mesura que la pandèmia COVID-19 continua devastant els propietaris d'hotels de petites empreses i la seva força de treball.

El segment hoteler s'enfronta a un nombre històric de moroses i és el sector més afectat del mercat de valors hipotecaris comercials. Gairebé 4.000 líders de la indústria hotelera van enviar una carta urgent al Congrés demanant una acció immediata per ajudar els hotels a evitar l'execució hipotecària i la pèrdua de desenes de milers de llocs de treball.

L'anàlisi de Trepp enumera els 20 mercats de metro amb els totals més grans de morositat de préstecs hotelers per dòlars i percentatges. Naturalment, llocs cars com la ciutat de Nova York tindran un total de dòlars molt més gran, però mireu els percentatges a Minneapolis i Rochester.

Hotels als 20 principals MSA per saldos de morositat (de Trepp.com)

Posem-ho en perspectiva. La direcció de l'hotel va dir que si ens fixem en el nombre d'hotels que tenen més d'un mes de retard en els pagaments de la hipoteca, és més d'un 50% més gran que el nombre d'hotels amb problemes a la Gran Recessió. Potser penseu que els hotels són grans empreses corporatives, però el 61% dels hotels dels Estats Units són petites empreses.

Vegem les dades de Trepp d'una altra manera. Compareu la morositat dels préstecs hotelers amb els propietaris de comerços, industrials i edificis d'apartaments.

(De Trepp.com)

Quatre associacions d'hotels van enviar al Congrés una carta on es descriu la profunditat de la qüestió. Fes una ullada als noms al final de la carta i trobareu 4.000 noms de persones a prop vostre qui pot parlar d'aquesta situació.

Aquí teniu alguns extractes:

• 'El peatge humà dels nostres empleats i de la nostra força de treball és devastador, amb menys de la meitat ocupats actualment. L'impacte econòmic per a la nostra indústria és igual de dramàtic, s'estima nou vegades més gran que els atacs terroristes de l'11 de setembre'.
• Hotel la demanda pot no recuperar-se fins al 2023 .

El 30 de juliol, més de la meitat de les habitacions d'hotel estaven buides a tot el país.

L'Associació Americana d'Hotels i Allotjaments va proporcionar els dos gràfics següents juntament amb a desglossament estat per estat dels llocs de treball hotelers perduts fins al moment el 2020 .

(De la American Hotel and Lodging Association)

(De la American Hotel and Lodging Association)

Hi ha 33.561 hotels a Amèrica i estan en camí de perdre la meitat dels seus ingressos el 2020. Uns 4,8 milions de treballadors de l'hotel han perdut la feina des de febrer.

Els hotels més grans diuen que necessiten ajuda especial. Van dir que l'última ronda de préstecs del Programa de protecció de xecs no els va ajudar perquè els hotels amb valors hipotecaris comercials (anomenats CMBS) no eren elegibles per a la indulgència perquè els seus préstecs són complicats. Però gairebé un terç dels 300.000 milions de dòlars en préstecs que deuen els hotels són préstecs de CMBS.

Sé que això sona com dins del beisbol, però és important que sàpigues que el que s'ha fet fins ara no ha ajudat gaire els hotels.

Abans de la pandèmia, els hotels dels Estats Units donaven suport a un de cada 25 llocs de treball nord-americans. Recordeu que els hotels són un gran client per a tot, des de menjar i alcohol fins a serveis públics, serveis d'Internet i material d'oficina.

Els hotels també paguen impostos sobre la propietat. Al març, la indústria hotelera va advertir a la Casa Blanca que fins a la meitat dels hotels del país podria tancar després del 2020 . Què significaria això per als impostos sobre la propietat? Els propietaris d'hotels ja tenen previst demanar una reducció dels impostos sobre la propietat perquè la propietat d'avui no val el que era fa un any quan l'ocupació era alta. Els vostres governs locals estaran oberts a aquestes apel·lacions? Què hauran de demostrar els hotels per gaudir d'un descans?

Els hotels generen impostos turístics, inclosos els impostos sobre les habitacions i els impostos estatals i locals sobre les vendes. Estats que perdran més ingressos fiscals en aquest any pandèmic inclouen:

1. Califòrnia (-1.900 milions de dòlars)
2. Nova York (-1.300 milions de dòlars)
3. Florida (-1.300 milions de dòlars)
4. Nevada (-1.100 milions de dòlars)
5. Texas (-940 milions de dòlars)

L'ocupació hotelera és un indicador de les indústries del turisme i de les convencions.

Oxford Economics estimat que 'a causa de la forta caiguda de la demanda de viatges, les operacions hoteleres i l'ocupació d'habitacions, els ingressos fiscals estatals i locals baixaran 16.800 milions de dòlars el 2020'.

El polític ha informat que el Departament d'Habitatge i Desenvolupament Urbà ampliarà la protecció d'execució hipotecària a 8,1 milions de nord-americans que tinguin préstecs per a la vivenda assegurats per HUD. HUD assegura préstecs per a prestataris d'ingressos baixos i modestos.

No ho confongueu amb els préstecs amb suport de Fannie Mae i Freddie Mac, que inclouen gairebé la meitat de tots els préstecs per a la vivenda del país. Politico va assenyalar que la decisió de l'HUD serà molt més limitada que la moratòria de desnonaments que va protegir els llogaters en els primers dies de la pandèmia:

Així doncs, implica molt menys habitatges que la moratòria de quatre mesos de desnonaments que va caducar a finals del mes passat. Aquesta moratòria es va incloure a la Llei CARES , que mateix s'aplica a aproximadament una quarta part dels 44 milions d'unitats de lloguer del país abans que expirés el 25 de juliol.

Durant el cap de setmana, els sistemes escolars van digerir les noves directrius del CDC sobre com reobrir. Les directrius inclouen algunes actualitzacions importants.

Les noves directrius inclouen això: 'Els CDC no recomana actualment que les escoles realitzin exàmens universals de símptomes (detecció de tots els estudiants de grau K-12). La raó, va dir el CDC, és que aquestes proves no ens diuen gaire, ja que molts nens no mostraran símptomes d'infectar-se encara que portin el virus. Al maig, el CDC va recomanar controls diaris de temperatura i símptomes per a tots els estudiants.

Les directrius actualitzades també van rebutjar les recomanacions que els estudiants no mengin als menjadors escolars, però ara diuen que les cafeteries poden ser segures si els nens s'asseuen a 6 peus de distància i si les escoles utilitzen sistemes de pagament sense contacte, que les escoles van dir que no es poden permetre.

Una de les actualitzacions més importants és la nova atenció ampliada dels CDC als sistemes de ventilació escolar. En el passat, les directrius de tornada a l'escola dels CDC amb prou feines esmentaven la ventilació, però ara inclouen una gran llista de recomanacions que les escoles utilitzin filtres HEPA, llums ultravioletes, encenguin els ventiladors, obren les finestres i, fins i tot, pensen acuradament en la ventilació. autobusos escolars. La llista del CDC inclou:

• Quan les condicions meteorològiques ho permetin, augmenta l'aire fresc exterior obrint finestres i portes. No obriu finestres i portes si fer-ho suposa un risc per a la seguretat o la salut (p. ex., risc de caiguda, desencadenar símptomes d'asma) per als nens que utilitzen la instal·lació.
• Utilitzeu ventiladors per augmentar l'eficàcia de les finestres obertes.
• Disminuir l'ocupació a les zones on no es pot augmentar la ventilació exterior.
• Penseu en fer funcionar el sistema HVAC al màxim flux d'aire exterior durant 2 hores abans i després que l'escola estigui ocupada.
• Assegureu-vos que els ventiladors d'extracció dels lavabos funcionin i funcionin a ple rendiment quan l'escola estigui ocupada.
• Utilitzeu sistemes portàtils de ventilació/filtració de partícules d'aire d'alta eficiència (HEPA) per ajudar a millorar la neteja de l'aire (especialment en zones de major risc, com ara l'oficina d'infermeria).
• Utilitzeu sistemes portàtils de ventilador/filtració de partícules d'aire d'alta eficiència (HEPA) per ajudar a millorar la neteja de l'aire (especialment en zones de major risc, com ara l'oficina d'infermeria i les aules d'educació especial).
• Penseu en l'ús de la irradiació germicida ultraviolada (UVGI) com a suplement per ajudar a inactivar el SARS-CoV-2, especialment si les opcions per augmentar la ventilació de l'habitació són limitades.
• Les consideracions de ventilació també són importants als autobusos escolars.

Tot això pot semblar factible i fins i tot sentit comú, excepte que en edificis escolars envellits , els sistemes de ventilació estan obsolets i són difícils d'adaptar a les noves tecnologies, com suggereix el CDC.

Universitat de Syracuse suspesa gairebé dues dotzenes d'estudiants després d'una festa de tornada a l'escola la setmana passada que els administradors de l'escola van dir que podria posar en perill tot el semestre.

Només cal llegir el nombre creixent de correus electrònics escrits pels líders universitaris en ebullició que va passar l'any construint plans de seguretat per a la COVID-19 només per veure que els estudiants entrants ignoren els plans i propaguen el virus i entendreu per què les universitats poden expulsar estudiants si poden demostrar que els estudiants van infringir les regles.

Va dir la Universitat de Tennessee 'no dubtarà' a expulsar els alumnes que incompleixen les normes i assisteixen a festes. Universitat de Tulane , el lloc d'una festa d'explosió al juliol, va advertir als estudiants que tornaran per al nou semestre que farà complir les normes de seguretat, inclosa l'expulsió.

Tingueu en compte que si un alumne és expulsat o suspès, ho farà podria comportar greus conseqüències financeres . Els estudiants poden perdre les beques i encara ser responsables dels costos de l'habitatge, les taxes de classe i la matrícula.

Kevin Kruger, el president de la Associació Nacional d'Administradors de Personal Estudiantil , va dir USA Today :

Rebentar grans festes fora del campus presenta un altre repte: qui s'enfronta al càstig? És només l'amfitrió o tots els que hi assisteixen? I si amenaces amb càstig, com gestiones el seguiment de contactes que és essencial per limitar un brot?

'Has afegit un factor que potser farà que els estudiants es mostrin reticents a dir a ningú on es trobaven o amb qui estan si tinguessin conseqüències', va dir Kruger.

Però, va dir la història d'USA Today, tret que les escoles facin una còpia de seguretat de les seves amenaces, els estudiants i el personal que són vulnerables al virus no se sentiran segurs:

Les advertències escrites amb rigor i una amenaça ambigua de càstig no seran suficients per tranquil·litzar alguns estudiants. Samantha Price, estudiant júnior de la Universitat de Mary Washington a Virgínia, té diabetis tipus 1, cosa que fa que assistir a classes en persona durant una pandèmia sigui una perspectiva amenaçadora.

Tement que molts dels seus companys no s'adonin de les conseqüències de les seves accions, ha programat totes les seves classes en línia a la tardor.

Tornarem demà amb una nova edició de Covering COVID-19. Registra't aquí per rebre'l directament a la teva safata d'entrada.

Al Tompkins és professor superior de Poynter. Es pot contactar amb ell per correu electrònic o a Twitter, @atompkins.