Per què és tan important l'anunci de la vacuna de Pfizer? Això és el que no sabem.

A més, com funciona la vacuna potencial i per què és un gran problema per a altres empreses, el sistema de lliurament de vacunes que s'està construint i molt més.

Un anunci per a les proves de COVID-19 es reflecteix al vidre d'una parada d'autobús, mentre els vianants passen per davant de la seu mundial de Pfizer, dilluns 9 de novembre de 2020, a Nova York. (Foto AP/Bebeto Matthews)

Cobrint la COVID-19 és una sessió informativa diària de Poynter sobre idees sobre el coronavirus i altres temes oportuns per a periodistes, escrita pel professor superior Al Tompkins. Registra't aquí per rebre'l a la teva safata d'entrada tots els dies laborables al matí.

Comencem per recordar-nos a nosaltres mateixos, i al públic que depèn de nosaltres, que estem un pas més a prop de tenir una vacuna contra la COVID-19, però que no ens ajudarà a superar les properes setmanes. omplen els hospitals i els morgues aviat també ho faran.

Hem de seguir recordant al públic que les notícies preliminars esperançadores sobre la vacuna no són una cura ni un motiu per deixar de banda la prevenció.

També recordem al públic que un cop s'aprovi una vacuna, passaran mesos, potser molts mesos, abans que la majoria de la gent sigui inoculada. Una previsió optimista de quan podríem 'tornar a la normalitat anterior a la pandèmia' és a finals del 2021.

Avui he comprat una cadira nova per a la meva oficina a casa. Anem a estar aquí una estona.

Feu una vacuna contra la grip. Fes servir la teva mascareta.

Pfizer n'és només un moltes companyies farmacèutiques que estan treballant en vacunes. La vacuna potencial de Pfizer es troba en fase 3 de proves, que és quan una empresa intenta demostrar que un medicament és segur i eficaç. Dilluns vam fer una ullada a l'efectivitat de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer. Pot ser molt més efectiu del que esperaven els experts.

Les directrius de l'Administració de Medicaments i Aliments requereixen que els pacients hagin estat en observació durant almenys dos mesos després de la segona dosi de la vacuna de prova. Per a les proves de Pfizer, això s'aproxima a la tercera setmana de novembre o la setmana vinent.

Així que encara hi ha moltes coses que no sabem.

• Com protegirà aquesta vacuna contra els casos més greus de COVID-19?
• Quina efectivitat és aquesta vacuna per als pacients grans i els nens?
• Ofereix la mateixa protecció a persones de totes les races?
• Evitarà que les persones siguin portadores sense símptomes?
• L'estudi només fa mesos que dura, així que quant de temps duraria la vacuna?
• La vacuna fa provocar alguns efectes secundaris de febre i dolor. Quant de temps duren aquests efectes secundaris i quant desincentivarien fer la vacuna?
• Quin problema serà que la vacuna Pfizer s'hagi d'emmagatzemar a temperatures ultrafredes, mentre que la vacuna de Moderna no requereix aquest emmagatzematge en fred?

Les primeres dades provenen d'una petita mostra. No estic parlant malament el que sembla ser una notícia positiva de la vacuna, però recordem que l'estudi de fase 3 de Pfizer inclou 44.000 voluntaris. La notícia que vam rebre dilluns implica un estudi de 94 d'aquests pacients que, segons Pfizer, representen una diversitat d'edats (però no nens). 94 pacients poden semblar un nombre reduït, però en realitat és un grup més gran que Pfizer va utilitzar per produir la seva primera evidència d'eficàcia.

Com Walid Gellad, director del Centre de Política i Prescripció Farmacèutica de la Universitat de Pittsburgh , va dir: 'No només és molt eficaç segons el comunicat de premsa, sinó que hi va haver 90 casos, de manera que no hem de tractar amb els escèptics sobre les anàlisis provisionals i semblava que no hi havia cap senyal de seguretat.

Pfizer va dir dilluns que pot fer 50 milions de dosis a finals d'any, suficients per vacunar 25 milions de persones, i 1.300 milions a finals del 2021. Aproximadament la meitat dels 25 milions de persones que s'aconsegueixen primer les vacunes seran als Estats Units. perquè Pfizer també té acords per distribuir a altres països.

Pot resultar que hi haurà més d'una vacuna entre les quals els consumidors puguin triar si el producte d'una companyia farmacèutica funciona millor en un segment de la població. I si una de les empreses produeix una vacuna que només requereix una injecció, i no dues, podria donar-li un gran avantatge, sobretot a les zones rurals o remotes on l'accés a l'assistència sanitària és un repte.

Cal destacar que el fàrmac Pfizer va començar amb l'empresa alemanya BioNTech , que va fer la investigació inicial i després es va associar amb Pfizer molt més gran. BioNTech ha produït altres fàrmacs per a pacients amb càncer.

Aquesta il·lustració proporcionada pels Centres per al Control i la Prevenció de Malalties mostra el nou coronavirus 2019 (2019-nCoV). (CDC via AP, fitxer)

Penseu en la il·lustració del virus que heu vist un milió de vegades. Aquells petits botons o puntes del virus són proteïnes. La vacuna de Pfizer els apunta. Aquests pics permeten que un virus s'adhereixi i envaeixi les cèl·lules humanes i comenci la infecció.

Els investigadors estan atacant les proteïnes amb biotecnologia anomenat ARNm . La 'm' significa 'missatger'. El teu cos crea de manera natural ARNm per dir a les cèl·lules què han de reparar i què han de reconstruir. Penseu en ells com a missatgers que entreguen ordres de treball. Part de les vostres cèl·lules llegeixen els missatges i després encadenen els aminoàcids que són elements bàsics per construir proteïnes. Durant una infecció, el missatger indica a les cèl·lules com produir proteïnes virals.

Els investigadors de la vacuna intenten crear missatges (ARNm) que diguin a les cèl·lules que creïn proteïnes que es troben en virus específics. Recordeu que hi ha molts tipus de virus, i el que estan dirigits ara és el SARS-CoV-2, el virus que va causar COVID-19.

Un cop la vacuna entra al vostre cos, activa les cèl·lules per produir les proteïnes que desencadenen les cèl·lules immunitàries que condueixen a la producció d'anticossos. Activar aquestes proteïnes és la clau que fa que el pany funcioni. Els anticossos ajuden el vostre sistema immunitari a detectar i destruir el virus abans que emmalalteixi.

Pfizer diu que en les proves que ha realitzat fins ara, el 90% de les persones que van rebre la seva vacuna van produir anticossos que reconeixen les proteïnes del SARS-CoV-2. Aquest estiu, la FDA va dir que esperava que una nova vacuna fos almenys un 60% i potser un 70% efectiva.

Aquest èxit no es tracta només del fàrmac de Pfizer. Significa moltes de les vacunes en desenvolupament sembla que va pel bon camí perquè tots els assaigs principals en curs tenen com a objectiu aquests pics de proteïnes. Que les companyies farmacèutiques hagin posat 'tots els ous en una cistella' ha estat una de les majors preocupacions dels darrers mesos perquè si els assajos demostressin que aquest era un enfocament incorrecte, hauria endarrerit una vacuna durant molt de temps. Per tant, sembla que anem pel bon camí.

'Sempre hi va haver una discussió: la proteïna d'espiga és l'objectiu adequat? Bé, ara sabem que és l'objectiu adequat ', el doctor Anthony Fauci, director de l'Institut Nacional d'Al·lèrgies i Malalties Infeccioses, va dir dilluns a StatNews . 'Per tant, no només són bones notícies immediates, sinó que són realment optimistes sobre el que es produirà en els propers mesos amb les altres vacunes'.

Podem mirar enrere el 9 de novembre de 2020, com un dia en què vam conèixer un gran avenç en ciència i farmacologia. Si aquests investigadors han descobert una manera de fer vacunes d'ARNm que funcionin de manera eficaç, obre el camí per a una nova resposta ràpida a la propera pandèmia de virus. I n'hi haurà d'altres. Pel que sabem, aquest virus es repetirà a mesura que evolucioni.

Com a il·lustració de quant les empreses apostaven per la investigació de l'ARNm, Moderna, un dels altres investigadors líders que persegueixen una vacuna, va triar ' MRNA ” per al nom del ticker d'accions de l'empresa.

Just després que Pfizer fes el seu anunci dilluns, Ivanka Trump, filla i consellera principal del president, elogiat 'el treball incansable de l'operació Warp Speed', en referència a l'esforç de resposta al coronavirus de l'administració Trump. Però Kathrin Jansen, vicepresidenta d'investigació de vacunes de Pfizer, va dir al New York Times , 'Mai vam formar part de Warp Speed. Mai hem pres diners del govern dels Estats Units ni de ningú'.

Pfizer calcula que està gastant uns 2.000 milions de dòlars dels seus propis diners desenvolupant el seu fàrmac.

Va ser per casualitat que Pfizer va anunciar la notícia engrescadora un parell de dies després que el guanyador de les eleccions presidencials fos clar? El CEO de Pfizer va dir a Axios que hauria donat la notícia abans si les dades estiguessin disponibles.

Dilluns a última hora, la FDA aprovat l'ús d'emergència d'un tractament contra el coronavirus produït per Eli Lilly. El tractament està dirigit a infeccions lleus a moderades tant en adults com en nens. Aquest fàrmac també funciona dirigint-se a aquests pics de proteïnes. Una vegada més, es tracta d'intentar que el sistema immunitari es posi en marxa.

La FDA va dir: 'Els anticossos monoclonals són proteïnes fetes en laboratori que imiten la capacitat del sistema immunitari per combatre els antígens nocius com els virus. El bamlanivimab és un anticòs monoclonal que es dirigeix ​​específicament contra la proteïna espiga del SARS-CoV-2, dissenyat per bloquejar l'adhesió i entrada del virus a les cèl·lules humanes'.

Les primeres proves van mostrar que les persones que van rebre el medicament eren significativament menys propenses a requerir hospitalització que altres, tot i que tingueu en compte que la taxa d'hospitalitzacions de persones amb símptomes moderats és d'un 6%.

Els futurs d'or van caure per les seves pèrdues més grans en set anys dilluns, en part per la notícia d'una vacuna prometedora. Les borses majoritàriament van augmentar fortament mentre els futurs del petroli també van augmentar . Tot sembla ser un reflex d'una dosi d'optimisme que tenim dies millors per davant, quan la gent viatjarà, treballarà i gastarà i no necessitarà una xarxa de seguretat d'or.

Totes les companyies farmacèutiques han de dissenyar maneres de lliurar els seus productes sempre que resultin segurs i efectius. Pfizer diu que va dissenyar contenidors d'enviament de la mida d'una maleta que mantindran les seves dosis a temperatures ultrafredes fins a 10 dies. La jornada de Wall Street L informa que cada contenidor conté entre 1.000 i 5.000 dosis i que Pfizer compraria espai en 20 avions de transport de FedEx, UPS i DHL International per enviar el medicament als centres de distribució. Les navilieres transportarien els subministraments des d'allà.

Diu el New York Times :

Pfizer ha dissenyat una caixa especial per transportar la seva esperada vacuna. Les caixes, aproximadament de la mida d'una nevera gran, contenen un parell de centenars de vials de vidre, cadascuna conté de 10 a 20 dosis de vacuna. Les caixes estan equipades amb sensors tèrmics compatibles amb GPS, que permeten a Pfizer saber on són les caixes i el fred que fan. (Si s'escalfen massa, els treballadors poden afegir gel sec.)

Per enviar milers de milions de dosis de vacunes, necessitarem moltes, i vull dir a lot de gel sec. El que planteja aquest gran problema. El New York Times informa :

Com si el repte no fos prou descoratjador, el món s'enfronta a una inminent escassetat de gel sec, un efecte secundari inesperat de la pandèmia.

El gel sec, el material que emana fum fred i captiva els científics en edat escolar, està fet de diòxid de carboni, que es crea més habitualment com a subproducte durant la producció d'etanol.

Però la producció d'etanol flueix i baixa en funció de la demanda de gasolina. Aquesta primavera, quan van entrar en vigor les ordres de quedar-se a casa, la gent va començar a conduir menys. Com a resultat, la producció d'etanol es va reduir, i també el subministrament de diòxid de carboni.

A l'abril, Richard Gottwald, director executiu de l'Associació de gas comprimit, va enviar una carta al vicepresident Mike Pence advertint-li sobre 'un risc important d'escassetat de diòxid de carboni'.

Cinc mesos després, 'la indústria de l'etanol encara no s'ha recuperat', va dir Gottwald en una entrevista. 'Estem veient una escassetat'. I això fa que el gel sec sigui difícil d'aconseguir.

Podeu fer un seguiment de l'escassetat als llocs web del sector com gasworld.com .

FedEx té les seves pròpies màquines per produir gel sec i UPS diu que pot instal·lar-les.

Una altra cosa: el vidre, com el vidre on entren les vacunes, s'esquerda quan fa molt fred. Però Corning diu que sí un vidre farmacèutic especial que pot suportar les temperatures fredes i el programa Operació Warp Speed ​​del govern li va atorgar un contracte per valor de més de 200 milions de dòlars per fer rodar la producció. Els vials 'Valor Glass' es produiran a les instal·lacions dels Estats Units a Big Flats, Nova York; Durham, Carolina del Nord; i Vineland, Nova Jersey.

La gent comença a notar poques (i de vegades no tan petites) 'comissions de COVID' a les seves factures. Els dentistes i les residències d'avis i qui sap qui més estan incorporant aquestes tarifes a les factures perquè han de pagar els equips de protecció i més neteja, etc.

El New York Times va trobar una persona que es va quedar atrapada amb una tarifa de COVID de 40 dòlars a la factura del seu dentista per netejar les dents de rutina. Les barberies, els llocs de pedicura i els restaurants també han afegit recàrrecs per COVID-19 a les factures. Els has notat?

Alguns exemples:

• Dentistes: Kaiser Family Health va informar als dentistes que cobren entre 10 i 20 dòlars per visita per compensar els costos significatius causats per la COVID-19. Per exemple, un consultori dental va dir que solia pagar 6 dòlars per una caixa de màscares facials que, aquest estiu, costaven 6 dòlars per una sola màscara. Afegiu-hi a això nous sistemes de filtració d'aire, protectors facials i un nombre menor de pacients admesos a l'oficina alhora.
• Salons: una perruqueria de Texas és afegint un 'càrrec de sanejament' de 3 $ a cada rebut.
• Restaurants: un restaurant de Missouri va aplicar un recàrrec del 5%. per cobrir l'augment dels preus dels aliments. A la ciutat de Nova York , els restaurants poden cobrar fins a un 10% en un recàrrec de COVID, però s'ha d'etiquetar clarament a la factura i no es pot aplicar a les comandes per emportar. I les cadenes de restaurants que tinguin més de 15 ubicacions no podran utilitzar el recàrrec.

Us heu adonat mai que aquests recàrrecs no desapareixen mai? El meu servei de talla de gespa va afegir un 'recàrrec de combustible' fa anys quan els preus de la gasolina van augmentar per una cosa que no recordo. Mai vaig rebre un avís que els preus baixaven quan els preus del combustible van baixar per sota dels 2 dòlars el galó. (No em queixo del meu home del pati. Treballa dur i val cada cèntim).

A Wilmington, Carolina del Nord , un restaurant local va afegir un recàrrec de COVID del 12% aquest estiu, però recentment el va reduir al 8%. El restaurant va dir que el preu dels guants i fins i tot dels paquets de ketchup es va disparar durant la pandèmia i que el negoci va afegir nous sistemes de filtració d'aire i de pagament sense contacte. Però l'empresa va dir que va optar per no cobrar permanentment el recàrrec i que el mantindrà només per compensar les despeses inesperades.

Aquesta foto del 28 d'agost de 2019 mostra el Centre de Processament d'Immigració i Compliment d'Adelanto dels Estats Units operat per GEO Group, Inc., una empresa amb seu a Florida especialitzada en correccions privatitzades a Adelanto, Califòrnia (AP Photo/Chris Carlson)

Les empreses vinculades a presons privades van veure caure els preus de les seves accions tan ràpid com Joe Biden acumulava vots. CoreCivic, un fideïcomís d'inversió immobiliària abans conegut com a Corrections Corporation of America, va veure la seva major caiguda del preu de les accions des de l'estiu. Mireu CoreCivic i GEO, una altra empresa privada de presons comparada, amb l'S&P 500:

(Quars)

Com assenyala Quartz , la indústria de la presó privada no tindria cap amic a Biden:

La campanya de Biden ha dit que ho farà canviar les polítiques dels EUA sobre immigració i asil, 'acabar amb la detenció prolongada i reinvertir en un programa de gestió de casos'. Les accions de presons privades estaven sota pressió fins i tot abans de les eleccions. CoreCivic, el client més gran del qual és l'Immigration and Customs Enforcement (ICE), va ser rebaixat a l'abril per l'empresa de qualificació creditícia Fitch, citant una reducció accés al finançament institucional . JPMorgan, Bank of America, SunTrust Bank i PNC Bank han dit que deixaran de proporcionar serveis i préstecs a la indústria de les presons privades, i alguns inversors s'han mostrat cautelosos amb el sector.

Lloc web de la campanya de Biden va establir un pla per a la fi de les presons federals privades:

Biden posarà fi a l'ús que el govern federal fa de les presons privades, a partir de l'administració d'Obama-Biden política rescindida per l'Administració Trump. I deixarà clar que el govern federal no hauria d'utilitzar instal·lacions privades per a cap detenció, inclosa la detenció d'immigrants sense papers. Biden també eliminarà les presons privades i tots els altres mètodes d'aprofitament de l'empresonament, inclòs programes de desviament, fiança comercial i control electrònic — un requisit per al seu nou programa de subvencions de prevenció estatal i local. Finalment, Biden donarà suport a l'aprovació de legislació per reprimir la pràctica de les empreses privades que cobren a les persones empresonades i les seves famílies unes tarifes escandalosament altes per fer trucades.

Si trobes a faltar els teus companys i el so de la teva oficina, pots anar aquí i augmentar els sons de la gent que treballa. Vaig pujar el so del 'gos d'oficina' i em fa boig el meu gos.

(Captura de pantalla, El so dels col·legues)

Trobeu la vostra diversió on pugueu aquests dies, amics.

Tornarem demà amb una nova edició de Covering COVID-19. Registra't aquí per rebre'l directament a la teva safata d'entrada.